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博慧达企业管理咨询有限公司坐落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，本厂主要生产 山东烟台ISO13485认证。公司自成立以来，一直把产品质量作为企业生存的根本，把服务质量作为我们成功的桥梁，我们衷心希望与广大客户建立业务联系，并提供完善的服务，同创业，共发展。
我们坚持诚信为本，，服务用户，回报社会的原则，建设以管理为基础，以用户为中心，以科技为先导，以改进为动力的质量、信誉型企业。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适
用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
（AS9100D 8.1.2）;
